Ozempic i Wegovy we wczesnej ciąży: wyniki badania 750 tys. ciąż

Duńscy naukowcy przeanalizowali ponad 750 tysięcy ciąż, aby sprawdzić, co oznacza przypadkowe zażycie semaglutydu lub liraglutydu tuż przed ciążą albo na jej początku. Wyższe ryzyko porodu przedwczesnego odnotowano tylko u kobiet leczonych z powodu cukrzycy, a nie u tych, które przyjmowały leki w celu schudnięcia.

Jak przeprowadzono badanie

Zespół z Uniwersyteckiego Szpitala w Hvidovre pod kierunkiem prof. Henriette Svarre Nielsen skorzystał z krajowych duńskich rejestrów zdrowia. Analizą objęto 756 636 ciąż pojedynczych u 480 231 kobiet, zakończonych porodem między październikiem 2009 a końcem 2023 roku.

Za możliwą, niezamierzoną ekspozycję uznano sytuację, w której kobieta wykupiła receptę na semaglutyd (Ozempic, Wegovy) lub liraglutyd (Saxenda) w okresie osiem tygodni przed pierwszym dniem ostatniej miesiączki lub osiem tygodni po nim. To 16 tygodni, w których kobieta może jeszcze nie wiedzieć o ciąży, a u zarodka zaczynają się tworzyć najważniejsze narządy. Takich ciąż było 529.

Badacze sprawdzali m.in. poród przed 37. tygodniem, stan przedrzucawkowy, cukrzycę ciążową, bardzo duże dziecko względem wieku ciążowego, martwe urodzenie i problemy z łożyskiem. W analizie uwzględnili wiek matki, BMI, palenie, miejsce zamieszkania, wykształcenie oraz to, czy kobieta już wcześniej chorowała na cukrzycę.

Co wykazały wyniki

Na pierwszy rzut oka kobiety z receptami na te leki miały więcej powikłań. Po uwzględnieniu innych czynników większość zależności przestała jednak być istotna statystycznie. Pozostało jedno: poród przedwczesny u kobiet, którym przepisano lek z powodu cukrzycy. Szanse na taki poród były o 70 proc. wyższe przy liraglutydzie i o 84 proc. wyższe przy semaglutydzie niż u kobiet bez ekspozycji. U kobiet stosujących te same leki z powodu nadwagi czy otyłości takiego związku nie stwierdzono.

Autorzy wiążą to z samą cukrzycą. Jak wskazała dr Kathrine Hviid, pierwsza autorka pracy: „sugeruje to, że to choroba podstawowa, czyli cukrzyca, a nie lek, może napędzać tę zależność”.

Ograniczenia badania

  • Badanie było obserwacyjne, więc wskazuje na powiązania, ale nie dowodzi przyczyny.
  • Dane opierały się na wykupionych receptach. Nie wiadomo na pewno, czy kobiety faktycznie przyjmowały leki, choć autorzy zakładają, że przy wysokiej cenie zwykle tak było.
  • Grupa narażona była stosunkowo niewielka w porównaniu z całością próby.

Badacze podkreślają, że wyniki nie uzasadniają zmiany obecnych zaleceń, według których leki z tej grupy (agoniści receptora GLP-1) należy odstawić na osiem tygodni przed planowaną ciążą. Nie dowodzą też, że są one bezpieczne w ciąży. Ich bezpieczeństwo nadal nie zostało potwierdzone.

Co to oznacza dla czytelniczek w Polsce

Leki z tej grupy są dostępne także w Polsce i w innych krajach UE, a ich popularność rośnie. Badanie dotyczy Danii, ale pytanie jest uniwersalne: co zrobić, gdy ciąża wyjdzie na jaw dopiero po kilku tygodniach stosowania leku. Praktyczny wniosek jest ostrożny. Kobieta planująca ciążę powinna omówić to z lekarzem prowadzącym jeszcze przed odstawieniem antykoncepcji. Jeśli zorientuje się, że jest w ciąży, a przyjmowała taki lek, powinna się skontaktować z lekarzem, zamiast wpadać w panikę.

Szczególnie ważne jest to dla osób z cukrzycą. Nie należy odstawiać leczenia na własną rękę, bo źle kontrolowana cukrzyca sama zwiększa ryzyko powikłań położniczych. Autorzy komentarza do badania, dr Yeyi Zhu i dr Monique Hedderson z Kaiser Permanente, zwracają uwagę, że warto zadbać o wyrównanie glikemii przed ciążą i w jej trakcie. Zalecenia dla konkretnej pacjentki zawsze powinien ustalić lekarz.

Źródło: ScienceDaily – „Study of 750,000 pregnancies reveals a surprising twist about Ozempic and Wegovy”

wanguardpr.pl tpzlun.pl susiemakessupper.com